Лицензирование аптечных пунктов является обязательным мероприятием. Существуют определенные нормы и требования по лицензии, которым должно полностью отвечать фармацевтическое предприятие, которое желает получить разрешение на продажу лекарственных препаратов и медикаментов, а также изделий медицинского назначения. Давайте разберемся подробнее, как проводится лицензирование аптеки и что для этого нужно.
Требования к аптеке
Действующие требования к аптекам по лицензии предусматривают, что проводимая фармацевтическая работа считается лицензируемой. Утвержден определенный перечень работ, который предполагает проведение таких операций:
- Хранение медицинских препаратов;
- Транспортировка лекарств;
- Продажа медикаментов оптом и в розницу;
- Производство медикаментозных средств.
Сегодня разрешения на розничную торговлю лекарствами выдают различные органы. Например, если аптечная организация прямо подведомственна государственному органу исполнительной власти, то право торговать она должна подтвердить в Росздравнадзоре. Другие группы аптечных пунктов могут получить разрешение на фармацевтическую работу в соответствующих департаментах своих регионов.
Сроки рассмотрения
Чтобы получить лицензию, необходимо подать соответствующую заявку, которая будет рассматриваться в течение 45 рабочих дней, не более. При этом лицензирующий орган должен рассмотреть заявление в плане правильности оформления документа и полноты заполнения, а также присутствия в нем всей необходимой информации.
Процесс получения лицензии аптекой
Если говорить коротко, процесс лицензирования имеет следующий алгоритм. Соискателю нужно направить заявку на лицензию и сопроводить ее приложениями, которые подтвердят соответствие организации существующим требованиям. Заявка подается в контролирующую инстанцию.
Далее проходит рассмотрение заявки и проверка выполнения всех нормативов и требований для лицензирования. На основе рассмотренных данных принимается решение о выдаче лицензии или об отказе в ней.
