Медицинская лицензия на аптеку: как получить в Санкт-ПетербургеЛицензирование аптечных пунктов является обязательным мероприятием. Существуют определенные нормы и требования по лицензии, которым должно полностью отвечать фармацевтическое предприятие, которое желает получить разрешение на продажу лекарственных препаратов и медикаментов, а также изделий медицинского назначения. Давайте разберемся подробнее, как проводится лицензирование аптеки и что для этого нужно.

Требования к аптеке

Действующие требования к аптекам по лицензии предусматривают, что проводимая фармацевтическая работа считается лицензируемой. Утвержден определенный перечень работ, который предполагает проведение таких операций:

  • Хранение медицинских препаратов;
  • Транспортировка лекарств;
  • Продажа медикаментов оптом и в розницу;
  • Производство медикаментозных средств.

Сегодня разрешения на розничную торговлю лекарствами выдают различные органы. Например, если аптечная организация прямо подведомственна государственному органу исполнительной власти, то право торговать она должна подтвердить в Росздравнадзоре. Другие группы аптечных пунктов могут получить разрешение на фармацевтическую работу в соответствующих департаментах своих регионов.

Сроки рассмотрения

Чтобы получить лицензию, необходимо подать соответствующую заявку, которая будет рассматриваться в течение 45 рабочих дней, не более. При этом лицензирующий орган должен рассмотреть заявление в плане правильности оформления документа и полноты заполнения, а также присутствия в нем всей необходимой информации.

Процесс получения лицензии аптекой

Если говорить коротко, процесс лицензирования имеет следующий алгоритм. Соискателю нужно направить заявку на лицензию и сопроводить ее приложениями, которые подтвердят соответствие организации существующим требованиям. Заявка подается в контролирующую инстанцию.

Далее проходит рассмотрение заявки и проверка выполнения всех нормативов и требований для лицензирования. На основе рассмотренных данных принимается решение о выдаче лицензии или об отказе в ней.